（原标题：中国工程院院士宁光：但愿建成中国第一个真的真谛上的操办型病院）

11月23日，在第三届博鳌海外真实世界操办大会上，中国工程院院士、上海交通大学医学院附属瑞金病院（下称“瑞金病院”）院长宁光示意，瑞金海南病院（海南博鳌操办型病院）一期工程照旧建成，毅力床位数为500张，二期工程将会再建成500张床位，建成后的瑞金海南病院会成为海南博鳌乐城海外医疗旅游先行区（下称“乐城”）最大的一家病院，想法是竖立中国第一个真的真谛上的操办型病院。

与一般病院的各别在于，操办型病院的基本特征是坚捏临床与科研长入并举，有安定的原创性、冲破性效果产出。从这个层面说，算作乐城现在惟逐个家公立医疗机构的瑞金海南病院，具备特准药械使用天禀、能产生真实世界操办数据，在作念操办型病院上具有上风。

瑞金海南病院是海南省政府批准竖立的国度和省级要点面貌，2022年3月厚爱对社会绽放，2022年10月厚爱获批第四批国度区域医疗中心竖立面貌。

算作国内名次靠前的大型三级病院，瑞金病院的临床操办才能业内跳动。而跟着瑞金海南病院的开业，真实世界操办面貌的数目近几年在瑞金病院临床操办面貌中逐年递加。

2022年，瑞金病院的真实世界操办课题为4个、发表著作18篇；2023年这两个数字永诀为10个、24篇；2024年于今这两个数字永诀为8个、23篇。

宁光示意，真实世界操办照旧在乐城扎塌实实地开展，也取得诸多效果，瑞金病院算作其中的参与者，最蹙迫的是若何用科学的本事和格式搭建公共投诚的真实世界操办。

以往，境外已上市新药、器械要思在国内获批，需要在国内作念立时对照侦察（RCT）考证灵验性和安全性等，有的用时较长。相对RCT，乐城临床真实世界数据应用试点为境外已上市药品、医疗器械在中国注册上市提供了更多的注册旅途礼聘，在愈加速捷的讲演通说念下，大大加速新药、器械在国内上市。

2019年6月，国度药监局和海南省政府共同运转了真实世界操办试点责任，探索哄骗乐城特准药械的使用数据加速海外翻新药械在国内的注册。

现在，乐城已有32家医疗机构开业运营，具备特准药械使用天禀和能产生真实世界操办数据的医疗机构为24家。

对于若何用科学的本事和格式作念真实世界操办，宁光提了两个冷落。最初是加强轨制要领竖立，“不可有太多箝制性的条款，但也不可无箝制扩大应用”，这就需要增多临床真实世界数据应用试点联系本色，明确基本成见、适用畛域、基本原则、蹙迫轨制、责任历程以及注册讲演条款等。

其次是对于数据的网罗和尺度化竖立，要在海南省确立数据汇聚、处理、存储、质控等体系，确立数据尺度化字典，指引医疗机构确立归并的数据结构和医学术语尺度化体系，构建完善的数据质地处理体系，要领数据汇聚和算帐的尺度操作门径，“尺度化、可评价的数据才能增多使用的可能性”。

甩手2024年10月，瑞金海南病院照旧取得批件的特准药械为168项，完成了119项特准药械使用，其中有77项是天下首例。

宁光示意，改日瑞金海南病院的想法是，搭建特准药械天下绽放平台、打造真实世界操办科学高地、股东真实世界数据执行翻新，同期创建世界一流操办型病院。